新聞動態(tài)- 7/12/2024 1:36:39 PM | 訪問量：2756
天勤生物參加2024年生殖毒理藥理學(xué)及實(shí)驗(yàn)動物與毒理學(xué)學(xué)術(shù)研討會
7月9日-12日，由湖北天勤生物科技股份有限公司協(xié)辦的2024年生殖毒理藥理學(xué)理論與技術(shù)及科技產(chǎn)品研發(fā)學(xué)術(shù)交流大會，暨中國實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會實(shí)驗(yàn)動物與毒理學(xué)專業(yè)委員會第三屆學(xué)術(shù)研討會在西安順利召開。天勤生物不僅全程深入?yún)⑴c會議的籌備與組織，更在食蟹猴、大小鼠生殖與發(fā)育毒性等專業(yè)領(lǐng)域亮點(diǎn)頻出，多維度展示了天勤魅力。
作為本次大會主席，天勤生物執(zhí)行副總裁周莉博士在開幕式上致辭，預(yù)祝大會圓滿成功。周莉博士不僅是生殖與發(fā)育毒性領(lǐng)域的專家，行業(yè)影響力顯著，也是天勤生物的一張靚麗名片。周莉博士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)多次攻堅(jiān)，協(xié)助客戶的各類單抗、雙抗、多抗、多肽、干細(xì)胞、mRNA預(yù)防性和治療性疫苗、ADC藥物、細(xì)胞因子、化藥、經(jīng)典名方、中藥復(fù)方制劑等項(xiàng)目高效獲批。特別是牽頭搭建了國內(nèi)領(lǐng)先的食蟹猴生殖毒性與發(fā)育毒性研究平臺。該平臺也是國家科技部重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)的藥物安全性評價(jià)示范平臺之一。
會議期間，周莉博士以“食蟹猴生殖與發(fā)育毒性評價(jià)策略和案例分享”為題，著重介紹了天勤生物在食蟹猴非臨床生殖與發(fā)育毒性領(lǐng)域所建立的完整體系，并展示了天勤生物的實(shí)驗(yàn)室背景數(shù)據(jù)、孕猴和仔猴生殖與發(fā)育毒性的試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及某單抗透過血睪屏障、胎盤屏障和血乳屏障等數(shù)據(jù)，目前天勤生物武漢分公司正在為不同客戶開展以注冊為目的的食蟹猴ePPND試驗(yàn)。
為了彰顯對此次會議的高度重視，天勤生物攜食蟹猴、大小鼠生殖與發(fā)育毒性領(lǐng)域的多項(xiàng)研究成果進(jìn)行專題分享，全方位凸顯了具有天勤特色的品牌力量。其中，天勤生物武漢分公司技術(shù)骨干周熠以“不同實(shí)驗(yàn)動物種屬甲狀腺的敏感性差異及毒性表現(xiàn)案例分析”為題，亮相試驗(yàn)動物與毒理學(xué)分會場，天勤生物武漢分公司技術(shù)骨干彭幫杰圍繞“小鼠生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)陽性對照的設(shè)計(jì)和關(guān)注點(diǎn)”，進(jìn)行了深入解析。青年優(yōu)秀論文報(bào)告分會場，天勤生物武漢分公司技術(shù)骨干邵玉東以“SD大鼠經(jīng)肌肉注射mRNA疫苗TQ2024的組織分布研究”為題進(jìn)行優(yōu)秀論文匯報(bào)，得到一致好評；天勤生物武漢分公司候仁、天勤鑫圣何凱琴也榮獲“優(yōu)秀壁報(bào)”展示。
本次大會由中國毒理學(xué)會生殖毒理專業(yè)委員會和中國實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會實(shí)驗(yàn)動物與毒理學(xué)專業(yè)委員會聯(lián)合主辦，陜西省藥理學(xué)會毒理專業(yè)委員會和湖北天勤生物科技股份有限公司協(xié)辦。天勤生物選派多名經(jīng)驗(yàn)豐富的人員，全程深度參與會議的籌備、宣傳、現(xiàn)場服務(wù)等各項(xiàng)工作中，全力保障會議的順暢進(jìn)行。他們敬業(yè)的工作態(tài)度和細(xì)致的服務(wù)得到了組委會及與會嘉賓的一致認(rèn)可，并獲得 “優(yōu)秀志愿者”光榮稱號。
此外，天勤生物還在會場專區(qū)設(shè)立展位，以生殖與發(fā)育毒性領(lǐng)域豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)吸引了眾多行業(yè)客戶駐足參觀交流。
此次大會的圓滿成功，只是眾多“天勤故事”的一個(gè)縮影。在繼續(xù)寫好“天勤故事”的過程中，堅(jiān)持向內(nèi)修內(nèi)功，向外求突破，強(qiáng)化重點(diǎn)項(xiàng)目打造，天勤生物定能走向更廣闊的未來。
- 天勤生物助力國藥集團(tuán)三價(jià)流感病毒裂解疫苗成功獲批上市
- 2026-02-06
2026年1月30日，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的三價(jià)流感病毒裂解疫苗正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的《藥品注冊證書》。該疫苗的上市，進(jìn)一步豐富了國內(nèi)流感疫苗的產(chǎn)品組合，為公眾提供更多更全的流感疫苗品種選擇。在這一重要進(jìn)展中，天勤生物武漢分公司作為項(xiàng)目的非臨床毒理研究服務(wù)方，系統(tǒng)驗(yàn)證了疫苗的安全性與有效性，有力支持了注冊申報(bào)材料的科學(xué)與完整性，助力項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)高效獲批。本次獲批的三價(jià)流感病毒裂解疫苗將與現(xiàn)有四價(jià)流感疫苗共同構(gòu)成抵御流感威脅的協(xié)同化產(chǎn)品矩陣，進(jìn)一步提升我國流感疫苗供應(yīng)的全面性與可及性，為不同人群提供更加靈活、適配的免疫選擇，助力應(yīng)對季節(jié)性流感流行。天勤生物武漢分公司毒理研究團(tuán)隊(duì)與武漢生物制品研究所研發(fā)團(tuán)隊(duì)緊密協(xié)作，實(shí)現(xiàn)了從方案制定、實(shí)驗(yàn)執(zhí)行到數(shù)據(jù)分析的無縫銜接與高效推進(jìn)。天勤生物憑借在疫苗評價(jià)領(lǐng)域豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系以及靈活的響應(yīng)機(jī)制，確保了整個(gè)非臨床研究階段的高質(zhì)量完成，為產(chǎn)品后續(xù)的臨床研究及最終上市審批爭取了寶貴時(shí)間，切實(shí)做到了“助力高效獲批”。天勤生物在疫苗非臨床安全評價(jià)領(lǐng)域，擁有從方案設(shè)計(jì)、試驗(yàn)執(zhí)行到報(bào)告申報(bào)的一體...
- 基于AI的創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)平臺數(shù)據(jù)中心項(xiàng)目招標(biāo)公告
- 2026-01-29
一、項(xiàng)目基本情況：項(xiàng)目名稱：天勤生物技術(shù)研究基地基于AI的創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)數(shù)據(jù)中心建設(shè)項(xiàng)目采購方式：公開招標(biāo)工期要求：本工程計(jì)劃總工期70個(gè)日歷天二、投標(biāo)人的資格要求1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定，即：（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度；（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（5）參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。2、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加本項(xiàng)目同一合同項(xiàng)下的政府采購活動。3、為本采購項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的，不得再參加本項(xiàng)目的其他招標(biāo)采購活動。4、未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體，未被列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。5、投標(biāo)人特定資格要求：供應(yīng)商應(yīng)取得在湖北區(qū)域的經(jīng)營授權(quán)書三、獲取招標(biāo)文件1、時(shí)間：2025年1月 30 日至2025年 2 月 2 日（每天上午9:00至12:00，下午13:30至17:30（北京時(shí)間，...
- 天勤生物助力百泰生物兩款1類新藥JH032與JH021注射液相繼獲批臨床
- 2026-01-23
近日，由百泰生物藥業(yè)有限公司與安博泰克藥業(yè)有限公司聯(lián)合申報(bào)的兩款1類創(chuàng)新藥——JH032注射液與JH021注射液相繼獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，標(biāo)志著其在腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得重要進(jìn)展。天勤生物武漢分公司為這兩款藥物提供了全套的毒理、藥代動力學(xué)等非臨床研究服務(wù)，以高質(zhì)量的數(shù)據(jù)與專業(yè)的申報(bào)支持，助力其高效通過審評，順利進(jìn)入臨床階段。JH032注射液：靶向晚期胃癌的新希望 JH032注射液是一款靶向FGFR2b的單克隆抗體藥物，擬用于治療FGFR2b過表達(dá)的晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌。該藥物機(jī)制明確、創(chuàng)新性強(qiáng)，為目前臨床需求迫切的胃癌患者提供了新的治療方向。天勤生物武漢分公司毒理研究團(tuán)隊(duì)深刻理解單抗類藥物在毒理評價(jià)中的特殊性，精準(zhǔn)把握監(jiān)管要求，克服了研究中的諸多技術(shù)挑戰(zhàn)，最終以高質(zhì)量的研究數(shù)據(jù)和報(bào)告，贏得了客戶和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可，有力推動了該創(chuàng)新藥的臨床申報(bào)進(jìn)程。JH021注射液：應(yīng)對肺癌耐藥挑戰(zhàn)的創(chuàng)新療法 JH021注射液擬用于治療三代EGFR-TKIs耐藥的局晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。該藥物聚焦于當(dāng)前肺癌靶向治療中的臨床耐藥難題，具有重要的開發(fā)價(jià)值與社會意義...
- 全項(xiàng)通過！天勤生物貝伐珠單抗檢測能力獲“滿意”結(jié)果
- 2026-01-09
近日，天勤生物核心研發(fā)機(jī)構(gòu)天勤研究院（以下稱“天勤研究院”）在中國食品藥品檢定研究院（以下稱“中檢院”）組織開展的 “2025年度猴血清中貝伐珠單抗的濃度測定能力驗(yàn)證”（計(jì)劃代碼：NIFDC-PT-536）中，全部樣本檢測結(jié)果準(zhǔn)確，結(jié)果評價(jià)為 “滿意”。 中檢院組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃是國內(nèi)最具權(quán)威性的實(shí)驗(yàn)室能力評價(jià)體系之一。該計(jì)劃通過統(tǒng)一發(fā)放盲樣、實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立檢測并上報(bào)結(jié)果、與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行科學(xué)比對的方式，客觀評價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測水平。參與并通過此類能力驗(yàn)證，不僅是實(shí)驗(yàn)室對外證明自身技術(shù)實(shí)力的重要途徑，更能促進(jìn)技術(shù)交流，監(jiān)督并持續(xù)改進(jìn)檢測水平，是對實(shí)驗(yàn)室涉及的分析體系、專業(yè)人員、方法流程及儀器設(shè)備的一次系統(tǒng)性核準(zhǔn)與確認(rèn)。 本次能力驗(yàn)證計(jì)劃旨在評估各機(jī)構(gòu)在復(fù)雜生物樣本中藥物濃度測定的準(zhǔn)確性與可靠性。貝伐珠單抗作為一種重要的生物制劑，其在非人靈長類動物血清中的濃度測定，對藥物代謝研究、臨床前安全性評價(jià)及藥效學(xué)分析具有重要意義。 天勤研究院配備了專業(yè)的生物分析團(tuán)隊(duì)，建立并優(yōu)化了高靈敏、高特異的定量分析方法，對中檢院提供的5個(gè)盲態(tài)猴血清樣本中的貝伐珠單抗?jié)舛冗M(jìn)行了精...
- 天勤生物子公司天勤鑫圣新增致癌性試驗(yàn)GLP認(rèn)證并通過復(fù)審
- 2026-01-04
近日，天勤生物全資子公司天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡稱“天勤鑫圣”）成功通過了新增致癌性試驗(yàn)GLP認(rèn)證，并順利通過現(xiàn)有項(xiàng)目的復(fù)審。至此，天勤鑫圣已累計(jì)獲得9項(xiàng)GLP認(rèn)證。獲得致癌性試驗(yàn)GLP認(rèn)證，是對天勤鑫圣在該關(guān)鍵安全評價(jià)領(lǐng)域能力的權(quán)威認(rèn)可。致癌性試驗(yàn)是藥物非臨床安全性評價(jià)中關(guān)鍵項(xiàng)目之一，天勤鑫圣此次獲得該項(xiàng)認(rèn)證，結(jié)合公司領(lǐng)先的病理技術(shù)，意味著公司已建立符合標(biāo)準(zhǔn)的致癌性試驗(yàn)技術(shù)體系和質(zhì)量管理規(guī)范，能夠?yàn)閯?chuàng)新藥企提供符合注冊要求的高質(zhì)量致癌性研究服務(wù)。目前，公司GLP認(rèn)證范圍已覆蓋單次和重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類)、單次和重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(非嚙齒類)、生殖毒性試驗(yàn)（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）、遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）、致癌性試驗(yàn)、局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、安全藥理學(xué)試驗(yàn)及毒代動力學(xué)試驗(yàn)共9大類。天勤鑫圣今年10月通過OECD的GLP認(rèn)證，形成了覆蓋藥物研發(fā)全周期的安全性評價(jià)綜合服務(wù)體系，可同時(shí)可滿足NMPA、FDA和OECD的GLP規(guī)范要求，有力支持我國創(chuàng)新藥物走向國際市場。天勤生物始終堅(jiān)持以國際最高標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格按照NMPA GLP、FDA...
