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天勤生物助力國藥集團三價流感病毒裂解疫苗成功獲批上市

2/26/2026 4:26:14 PM | 訪問量:812

 2026年1月30日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的三價流感病毒裂解疫苗正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的《藥品注冊證書》。該疫苗的上市,進一步豐富了國內(nèi)流感疫苗的產(chǎn)品組合,為公眾提供更多更全的流感疫苗品種選擇。在這一重要進展中,天勤生物武漢分公司作為項目的非臨床毒理研究服務(wù)方,系統(tǒng)驗證了疫苗的安全性與有效性,有力支持了注冊申報材料的科學(xué)與完整性,助力項目實現(xiàn)高效獲批。


本次獲批的三價流感病毒裂解疫苗將與現(xiàn)有四價流感疫苗共同構(gòu)成抵御流感威脅的協(xié)同化產(chǎn)品矩陣,進一步提升我國流感疫苗供應(yīng)的全面性與可及性,為不同人群提供更加靈活、適配的免疫選擇,助力應(yīng)對季節(jié)性流感流行。


天勤生物武漢分公司毒理研究團隊與武漢生物制品研究所研發(fā)團隊緊密協(xié)作,實現(xiàn)了從方案制定、實驗執(zhí)行到數(shù)據(jù)分析的無縫銜接與高效推進。天勤生物憑借在疫苗評價領(lǐng)域豐富的項目經(jīng)驗、嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系以及靈活的響應(yīng)機制,確保了整個非臨床研究階段的高質(zhì)量完成,為產(chǎn)品后續(xù)的臨床研究及最終上市審批爭取了寶貴時間,切實做到了“助力高效獲批”。


天勤生物在疫苗非臨床安全評價領(lǐng)域,擁有從方案設(shè)計、試驗執(zhí)行到報告申報的一體化服務(wù)平臺,具備豐富的疫苗類項目經(jīng)驗,遵循國內(nèi)外最新指導(dǎo)原則,通過系統(tǒng)規(guī)范的毒性病理學(xué)、免疫毒理學(xué)等專業(yè)研究,為疫苗研發(fā)提供可靠的安全性數(shù)據(jù)支持,助力產(chǎn)品加速臨床轉(zhuǎn)化與上市進程。



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